{} {"b2":{"branchId":2,"title":"Аптека №01 (Торговый зал)","address":"ул.Полтавский шлях,152 тел. (057)786-93-17 Режим работы: круглосуточно"},"b4":{"branchId":4,"title":"Аптека №16 (ул. Золочевская 17)","address":"ул. Золочевская 17 тел.(057)786-93-58 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b7":{"branchId":7,"title":"Аптека №17 (буль. Грицевца 6)","address":"буль. Грицевца 6 тел.(057)786-93-07 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b8":{"branchId":8,"title":"Аптека №04 (пр. Московский, 306)","address":"пр. Московский 306 тел:(057)786-93-14 Режим работы: 8:00 по 22:00"},"b9":{"branchId":9,"title":"Аптека №02 (пр. Тракторостроителей, 108)","address":"пр. Тракторостроителей, 108 тел.(057)786-93-87 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b11":{"branchId":11,"title":"Аптека №06 (ул. Тобольская, 41)","address":"ул. Тобольская 41 тел.(057)786-93-09 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b12":{"branchId":12,"title":"Аптечный пункт №02 (Полтавский шлях 153)","address":"ул.Полтавский шлях 153 тел.(057)786-93-12 Режим работы: Пн.-Пт.8:00 по 19:00, Сб, Вс.-выходной"},"b15":{"branchId":15,"title":"Аптечный пункт №03 (ул. Михаила Гуревича, 14)","address":"ул. Михаила Гуревича, 14 тел.(057)786-93-56 Режим работы: Пн.- Пт.8:00 по 16:00 Сб, Вс.-выходной"},"b17":{"branchId":17,"title":"Аптечный пункт №04 (17-я больница)","address":"пр.Московский,195 тел.(057)786-93-57 Режим работы: круглосуточно"},"b21":{"branchId":21,"title":"Аптечный пункт №07 (2-я больница)","address":"пр.Московский,197 тел.(057)786-93-21 Режим работы: круглосуточно"},"b22":{"branchId":22,"title":"Аптечный пункт №06 (26-я больница)","address":"ул.Балакирева 3 (26-больница) тел. (057)786-93-91 Режим работы: Пн.-Пт. с 8:00 -19:00, Сб.8:00-18:00, Вс.8:00-15:00"},"b25":{"branchId":25,"title":"Аптека №11 (ул. 23-го августа, 58)","address":"ул. 23-го августа, 58 тел.(057)786-93-02 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b26":{"branchId":26,"title":"Аптека №08 (ул. Аэрофлотская, 18)","address":"ул. Аэрофлотская, 18 тел. (057)786-93-26 Режим работы: 8:00 по 20:45"},"b27":{"branchId":27,"title":"Аптека №12 (ул. Шариковая 37)","address":"ул. Шариковая 37 тел.(057)786-93-27 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b29":{"branchId":29,"title":"Аптека №29 (пр. Юбилейный 5а)","address":"пр. Юбилейный, 5а тел.(057)786-93-64 Режим работы: 7:00 по 20:00"},"b30":{"branchId":30,"title":"Аптека №18 (пр. Науки, 64)","address":"пр. Науки, 64 тел.(057)786-93-30 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b39":{"branchId":39,"title":"Аптека №24 (ул. Суздальские ряды, 9)","address":"ул. Суздальские ряды, 9 тел.(057)786-93-61 Режим работы: 7:00 по 21:00"},"b40":{"branchId":40,"title":"Аптека №25 (ул. Туркестанская, 44)","address":"ул. Туркестанская, 44 тел.(057)786-93-62 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b44":{"branchId":44,"title":"Аптека №30 (ул. Данилевского, 17)","address":"ул. Данилевского, 17 тел.(057)786-93-44 Режим работы: 7:00 по 20:00"},"b47":{"branchId":47,"title":"Аптека №34 (ул. Ак. Павлова, 120, Таргет)","address":"ул. Ак. Павлова, 120 тел. (057)786-93-47 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b50":{"branchId":50,"title":"Аптека №37 (ул. Героев Труда, 26в)","address":"ул. Героев Труда, 26в тел.(057) 786-93-50 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b55":{"branchId":55,"title":"Аптека №42 (ул. Целиноградская, 50)","address":"ул. Целиноградская, 50 тел. (057) 786-93-55 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b57":{"branchId":57,"title":"Аптека №44 (ул. Валентиновская, 17)","address":"ул. Валентиновская, 17 тел. (057) 786-93-37 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b59":{"branchId":59,"title":"Аптека №45 (ул. Танкопия, 23)","address":"ул. Танкопия, 23 тел.(057) 786-93-39 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b60":{"branchId":60,"title":"Аптека №47 (пр. Тракторостроителей, 160)","address":"пр. Тракторостроителей, 160 тел.(057)786-93-40 Режим работы: 08:00 по 21:00"},"b61":{"branchId":61,"title":"Аптека №48 (пгт. Новая Водолага, ул. Кооперативная, 2)","address":"пгт. Новая Водолага, ул. Кооперативная, 2 тел.(057)786-93-31 Режим работы: 7:00 по 20:00"},"b62":{"branchId":62,"title":"Аптека №50 (ул.Грицевца, 29) (Класс)","address":"ул.Грицевца, 29 супермаркет \"КЛАСС\" тел. (057) 786-93-32 Режим работы: 8:00 по 22:00"},"b63":{"branchId":63,"title":"Аптека №51 (пр. Московский 259) (Класс)","address":"пр. Московский 259 супермаркет \"КЛАСС\" тел.(057) 786-93-43 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b64":{"branchId":64,"title":"Аптека №53 (Салтовское шоссе, 248) (Класс)","address":"Салтовское шоссе, 248 супермаркет \"КЛАСС\" тел: (057) 786-93-54 Режим работы: 8:00 по 22:00"},"b65":{"branchId":65,"title":"Аптека №54 (ул. 23 Августа 33-А) (Класс)","address":"ул. 23 Августа 33-А, супермаркет \"КЛАСС\", тел.(057) 786-93-35 Режим работы: 8:00 по 22:00"},"b66":{"branchId":66,"title":"Аптека №55 (пр. Архитектора Алешина 8) (Класс)","address":"пр. Архитектора Алешина 8, супермаркет \"Класс\" тел.(057)786-93-36 Режим работы: 8:00 по 22:00"},"b67":{"branchId":67,"title":"Аптека №56 (пр. Гагарина 178) (Класс)","address":"пр. Гагарина 178 супермаркет \"КЛАСС\" тел.(057)786-93-38 Режим работы: 7:30 по 22:00"},"b68":{"branchId":68,"title":"Аптека №57 (пр. Людвига Свободы 43) (Класс)","address":"пр. Людвига Свободы 43, супермаркет \"КЛАСС\", тел.(057) 786-93-28 Режим работы: 8:00 по 22:00"},"b69":{"branchId":69,"title":"Аптека №58 (пр. Героев Сталинграда 136_8) (Класс)","address":"пр. Героев Сталинграда 136\/8, супермаркет \"Класс\", тел.(057)786-93-49 Режим работы: 7:00 по 23:00"},"b70":{"branchId":70,"title":"Аптека №59 (пр. Тракторостроителей 128-В) (Класс)","address":"пр. Тракторостроителей 128-В, супермаркет \"КЛАСС\", тел.(057)786-93-22 Режим работы: 8:00 по 23:00"},"b71":{"branchId":71,"title":"Аптека №60 (ул. Клочковская 104-А) (Класс)","address":"ул. Клочковская 104-А, супермаркет \"Класс\", тел:(057) 786-93-23 Режим работы: 8.00:22.00"},"b72":{"branchId":72,"title":"Аптека №61 (ул. Леся Сердюка 36) (Класс)","address":"ул. Леся Сердюка 36, супермаркет \"КЛАСС\", тел.(057) 786-93-34 Режим работы: 8:00 по 22:00"},"b73":{"branchId":73,"title":"Аптека №62 (пр. Московский 295) (Класс)","address":"пр. Московский 295, супермаркет \"КЛАСС\", тел.(057) 786-93-24 Режим работы: 7:00 по 22:00"},"b74":{"branchId":74,"title":"Аптека №63 (ул. Дудинской 1-А) (Класс)","address":"ул.Дудинской 1-А, супермаркет \"Класс\", тел.( 057)786-93-25 Режим работы: 8:00 по 22:00"},"b78":{"branchId":78,"title":"Аптечный пункт №09 Аптеки №1 (пр. Победы 53)","address":"пр.Победы 53 тел: (057) 786-93-08 Режим работы: Пн.-Пт.9.00-18.00 Сб.Вс-выходной"},"b80":{"branchId":80,"title":"Аптека №66 (пр. Героев Сталинграда, 9)","address":"пр.Героев Сталинграда,9 тел:(057)786-93-29 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b81":{"branchId":81,"title":"Аптека №68 (ул. Плехановская, 39) (Галатея)","address":"ул. Плехановская, 39 тел.(057) 786-93-41 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b82":{"branchId":82,"title":"Аптека №74 (Мерефянское шоссе, 22) (Галатея)","address":"ул.Мерефянское шоссе, 22 тел.(057)786-93-67 Режим работы: 8:00 -21:00"},"b83":{"branchId":83,"title":"Аптека №71 (ул. Полтавский шлях, 147) (Галатея)","address":"ул.Полтавский шлях 147 тел. (057)786-93-65 Режим работы: круглосуточно"},"b84":{"branchId":84,"title":"Аптека №69 (пр. Людвига Свободы 52а) (Галатея)","address":"пр.Людвига Свободы 52а тел:(057) 786-93-42 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b86":{"branchId":86,"title":"Аптека №70 (пр. Александровский, 99) (Галатея)","address":"пр. Александровский, 99 тел.(057) 786-93-45 Режим работы: 8:00 -21:00"},"b88":{"branchId":88,"title":"Аптека №75 (ул. Ярослава Мудрого, 37)","address":"ул.Ярослава Мудрого,37 тел:(057)786-93-46 Режим работы: 8:00-20:00"},"b89":{"branchId":89,"title":"Аптека №76 (пр. Московский, 274) (Галатея)","address":"пр.Московский 274 тел. (057) 786-93-89 Режим работы: 7.00-21.00"},"b90":{"branchId":90,"title":"Аптека м №01 (пр. Московский, 197) (Милосердие)","address":"пр. Московский 197, тел: (057)786-93-13 Режим работы: Пн.-Пт. 8:00 - 17:00, Сб. 8:00-14:00, Вс.-Выходной"},"b91":{"branchId":91,"title":"Аптека м №02 (ул. Ак. Павлова, 46) (Милосердие)","address":"Ак. Павлова 46 тел. (057) 786-93-15 Режим работы: Пн.-Пт.8:00 - 18:00, Сб.8:00 - 17:00, Вс. 8:00 - 15:00"},"b93":{"branchId":93,"title":"Аптечный пункт м №02 Аптеки №2 (ХМКЛШНД ім.Мєщанінова) (Милосердие)","address":"Балакирева 3А тел. (057) 786-93-04 Режим работы: Пн.-Пт. 8:00-19:00, Сб.-Вс. 8:00-18:00"},"b94":{"branchId":94,"title":"Аптечный пункт м №03 Аптеки №2 (пр. Л. Малой, 4) (Милосердие)","address":"Пр. Л. Малой, 4 (057) 786-93-19 Режим работы: Пн.-Сб.8:00 - 18:00 Вс.8:00-15:00"},"b95":{"branchId":95,"title":"Аптечный пункт м №04 Аптеки №2 (ул.Краснодарская, 104) (Милосердие)","address":"ул. Краснодарская, 104 тел. (057) 786-93-18 Режим работы: Пн.-Пт. 8:00 - 17:00, Сб.-Вс. 8:00 - 14:00"},"b96":{"branchId":96,"title":"Аптечный пункт №01 Аптеки №1 (Балаклія, вул. Жовтнева, 10)","address":"Октябрьская 10 тел. (057)786-93-96 Режим работы: Пн.-Пт. с 08:00 до 17:00, Сб.-Вс. - выходной"},"b97":{"branchId":97,"title":"Аптека №77 (Салтовское шоссе 155\/93)","address":"Аптека №53 Салтовское Шоссе 155 \/ 93 тел. (057) 786-93-97 Режим работы: 7:00 - 20:00"},"b98":{"branchId":98,"title":"Аптека №78 (ул. 23 Августа 28)","address":"23 августа 28 тел. (057)786-93-98 Режим работы: с 8:00 до 22:00"},"b99":{"branchId":99,"title":"Аптека №79 (пл. Защитников Украины, 2а) (Галатея)","address":"Защитников Украины 2А тел.\t(057) 786-93-06 Режим работы: с 7:00 до 20:00"},"b100":{"branchId":100,"title":"Аптека №80 (пр. Московский, 214\/2)","address":"пр. Московский, 214\/2 тел.(057)786-93-10 Режим работы: с 8:00 до 21:00"},"b101":{"branchId":101,"title":"Аптека №81 (пр. Московский, 190а) (Галатея)","address":"пр. Московский, 190А тел. (057) 786-93-20 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b102":{"branchId":102,"title":"Аптека №82 (ул. Евгения Котляра, 3а) (Галатея)","address":"ул. Евгения Котляра, 3а тел.(057)786-93-63 Режим работы: 7:00 по 21:00"},"b105":{"branchId":105,"title":"Аптека №83 (Красноград, Мікрорайон 3, буд. 31-а)","address":"Мікрорайон 3, буд. 31-А, тел: (057) 786-93-66; Режим работы: 7.00-21.00"},"b106":{"branchId":106,"title":"Аптека №84 (Красноград, Мікрорайон 3, буд. 13)","address":"Микрорайон 3, дом 13, тел: (057) 786-93-51; Режим работы: 7.00-20.00"},"b107":{"branchId":107,"title":"Аптека №85 (ул. Гв. Широнинцев, 101\/99) (ЭКВАТОР)","address":"ул. Гв. Широнинцев, 101\/99 (Торговый Центр ЭКВАТОР), тел. (057)-786-94-00 Режим работы: С 8:00 до 22:00"},"b108":{"branchId":108,"title":"Аптека №88 (буль. Грицевца 2а) (ЭКВАТОР)","address":"буль. Грицевца 2а, Торговый Центр \"Экватор\", тел. (057)-786-94-20 Режим работы: 8:00 по 21:00"},"b109":{"branchId":109,"title":"Аптека №86 (Красноград, площа Базарна, буд. б\/н)","address":"Красноград, пл. Базарна, тел: (057)786-93-48; Режим работы: 7:00 по 20:00"},"b110":{"branchId":110,"title":"Аптека №87 (Красноград, вул. Полтавська 91)","address":"Красноград, вул. Полтавська 91, тел: (057) 786-94-21; Режим работы: 7:00 по 21:00"},"b111":{"branchId":111,"title":"Аптека №89 (ул. Академика Богомольца, 1-а) (Галатея)","address":"ул. Академика Богомольца 1А, тел: (057) 786-93-53 ; Режим работы: 8:00-20:00"}} 0
Ваша корзина
Сумма заказа: грн.
Ваша корзина

Ваша корзина пуста! Совершайте покупки с помощью кнопки "Купить"

Где купить?
Роксера т. 15мг №90

Фото может не совпадать с реальным внешним видом товара

Роксера т. 15мг №90

264.85 грн

Цена актуальна только
для интернет-аптеки

количество
  • Описание
  • Инструкция
  • Аналоги
  • Наличие
  • Отзывы (0)
  • Состав: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
  • Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер
  • Код АТС: C - Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему C10 - Гиполипидемические средства C10A - Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты C10AA - Ингибиторы гмг кoа-редуктазы C10AA07 - Розувастатин

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. розувастатин знижує підвищені концентрації ХС ЛПНГ, загального хс і тг і підвищує концентрації ХС ЛПВЩ. він також значно знижує концентрацію аполіпопротеїну b, хс лпнвп, ХС ЛПДНЩ, тг ЛПДНЩ і підвищує концентрацію аполіпопротеїну ai. препарат роксера також зменшує співвідношення ХС ЛПНГ / ХС ЛПВЩ, загального хс / холестерин високої та низької лпнвп / ХС ЛПВЩ, а також аполипопротеинов b / ai.

    Терапевтичний ефект досягається протягом 1 тижня після початку лікування, а 90% максимального ефекту лікування досягається через 2 тижні. Максимальний ефект, як правило, досягається через 4 тижні та підтримується протягом лікування.

    Фармакокінетика. Абсорбція. C max розувастатину в плазмі крові досягається приблизно через 5 годин після перорального застосування. Абсолютна біодоступність становить близько 20%.

    Розувастатин екстенсивно перетворюється в печінці, яка є первинним центром синтезу ХС і кліренсу ХС ЛПНГ. Обсяг розподілу розувастатину становить близько 134 л. Близько 90% розувастатину зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном.

    Метаболізм. Розувастатин проходить обмежений метаболізм (близько 10%). Дослідження метаболізму in vitro із застосуванням гепатоцитів людини вказують на те, що розувастатин піддається тільки мінімального метаболізму на основі P450 і цей метаболізм не є клінічно важливим. CYP 2C9 був основним ізоферментом, який бере участь у метаболізмі з 2C19, 3A4 і 2D6, які були залучені в меншій мірі. Основними певними метаболітами є метаболіти N-дезметил і лактона. Метаболіт N-дезметил приблизно на 50% менш активний, ніж розувастатин, форма лактона вважається клінічно неактивною. Розувастатин проявляє більше 90% інгібіторної активності щодо ГМГ-КоА-редуктази, що циркулює в загальному кровотоці.

    Виведення. Близько 90% дози розувастатину виводиться у незміненому вигляді з калом (складається з абсорбованого і неабсорбованої активної речовини), а залишок виводиться з сечею. Близько 5% виводиться в незміненому вигляді з сечею. T ½ становить близько 20 год. T ½ не збільшується при високій дозі. Геометрично середній кліренс з плазми крові становить близько 50 л / год (коефіцієнт варіації 21,7%). Як і з іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, захоплення печінкою розувастатіна привертає мембранний транспортер ОАТР-С. Цей транспортер важливий для виведення розувастатину з печінки.

    Лінійність. Системна експозиція розувастатину збільшується пропорційно підвищенню дози. Немає змін за фармакокінетичними параметрами після багаторазового щоденного застосування.

    Групи пацієнтів. Раса. Фармакокінетичні дослідження демонструють підвищення приблизно в 2 рази AUC і C max розувастатину у пацієнтів - представників народів Азії (японців, китайців, філіппінців, в'єтнамців і корейців) в порівнянні з пацієнтами європеоїдної раси; у індусів спостерігається збільшення приблизно в 1,3 рази середніх значень AUC і C max. Фармакокінетичний аналіз групи пацієнтів не виявив клінічно значущої різниці у фармакокінетиці між представниками європеоїдної і негроїдної раси.

    Ниркова недостатність. В ході дослідження за участю пацієнтів з різним ступенем порушення функції нирок легке або помірне захворювання нирок не вплинуло на концентрацію розувастатину або метаболіту N-дезметил в плазмі крові. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв) концентрація в плазмі крові збільшилася в 3 рази, а концентрація метаболіту N-дезметил в порівнянні з відповідними показниками у здорових добровольців - в 9 разів. Концентрації розувастатину у плазмі в стабільному стані у пацієнтів, які проходять сеанси гемодіалізу, приблизно на 50% більше, ніж у здорових добровольців.

    Печінкова недостатність. Під час дослідження за участю пацієнтів з різним ступенем порушення функції печінки не було доказів підвищення експозиції до розувастатину у пацієнтів з показниками ≤7 за класифікацією Чайлда - П'ю. Однак підвищена системна експозиція мінімум в 2 рази відзначена у 2 пацієнтів з показниками 8 і 9 за класифікацією Чайлда - П'ю.

    Показання

    лікування гіперхолестеринемії

    • Дорослим, підліткам та дітям у віці старше 10 років з первинною гіперхолестеринемією (тип IIа, в тому числі гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаної дислипидемией (тип IIb) як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичні вправи, зменшення маси тіла) недостатня.
    • При гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших гиполипидемическим засобів лікування (наприклад аферез ЛПНЩ) або у випадках, коли такі види лікування не є доречними.

    Профілактика серцево-судинних порушень. Запобігання значних серцево-судинних порушень у пацієнтів, яким, за оцінкою, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, як доповнення до корекції інших факторів ризику.

    Застосування

    Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринзнижувальної дієту, якої необхідно дотримуватися і під час лікування. дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та ефективності лікування, застосовуючи діючі узгоджені рекомендації.

    Роксеру можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

    Таблетку не слід розжовувати або дробити. Таблетку ковтають цілими, запиваючи водою.

    Лікування гіперхолестеринемії. Рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для пацієнтів, які до цього застосовували інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Підбираючи початкову дозу, слід враховувати індивідуальний рівень ХС у пацієнтів і можливий серцево-судинний ризик, а також потенційний ризик розвитку побічних реакцій (див. Нижче). При необхідності через 4 тижні дозу можна збільшити до наступної. Оскільки в разі застосування дози 40 мг побічні реакції виникають частіше, ніж при низьких дозах, титрувати дозу до 30 або 40 мг слід тільки у пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією і високим серцево-судинним ризиком (зокрема у осіб з сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти бажаного результату при застосуванні дози 20 мг і які повинні знаходитися під регулярним наглядом. На початку застосування дози 30 або 40 мг рекомендовано спостереження фахівця.

    Профілактика серцево-судинних порушень. У дослідженні зниження ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи добова доза препарату становила 20 мг. Пацієнтам з гіперхолестеринемією необхідно проводити стандартне визначення рівня ліпідів і дотримуватися рекомендацій щодо дозування для лікування гіперхолестеринемії.

    Застосування у пацієнтів похилого віку. Рекомендована початкова доза для пацієнтів у віці старше 70 років становить 5 мг. Інший корекції дози залежно від віку не потрібна.

    Застосування у дітей. Звичайна доза для дітей та підлітків з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5-20 мг 1 раз на добу перорально. Для досягнення терапевтичного ефекту дозу необхідно належним чином титрувати. Безпека і ефективність доз, що перевищують 20 мг, в цій популяції не вивчалися.

    Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок. Для пацієнтів з легким і помірним порушенням функції нирок немає необхідності в корекції дози. Рекомендована початкова доза у пацієнтів з порушенням функції нирок середньої тяжкості (кліренс креатиніну 60 мл/хв) становить 5 мг. Дози 30 і 40 мг протипоказані пацієнтам з порушенням функції нирок середньої тяжкості. Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок застосування Роксери протипоказано в будь-яких дозах.

    Дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки. Не виявлено збільшення системної експозиції розувастатину у пацієнтів з 7 балами за шкалою Чайлда - П'ю. Однак посилення системної експозиції було відзначено у пацієнтів, стан яких оцінювався в 8 і 9 балів за шкалою Чайлда - П'ю. Таким пацієнтам слід проводити оцінку функції нирок. Досвід застосування препарату у пацієнтів з показником 9 балів за шкалою Чайлда - Пью відсутній. Роксера протипоказана пацієнтам із захворюваннями печінки в активній стадії. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки спостерігалося підвищення експозиції розувастатину, тому застосовувати Роксеру в дозі вище 10 мг у них слід з обережністю.

    Раса. У пацієнтів монголоїдної раси відзначалася підвищена системна експозиція препарату. Рекомендована початкова доза для пацієнтів азіатського походження становить 5 мг. Застосування дози 40 мг у таких пацієнтів протипоказано. Максимальна добова доза становить 20 мг.

    Дозування для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії. Рекомендована початкова доза для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії становить 5 мг.

    Доза 40 мг протипоказана деяким з таких пацієнтів. Максимальна добова доза становить 20 мг.

    Генетичний поліморфізм. Генотипи SLCO1B1 (ОАТР1В1) С.521СС і АВСG02 (ВСRР) С.421АА в порівнянні з генотипами SLCO1B1 С.521ТТ і АВСG02 С.421СС асоціювалися з підвищенням експозиції (AUC) розувастатину. Для пацієнтів з генотипами С.521СС або С.421АА максимальна рекомендована добова доза Роксери становить 20 мг.

    Розувастатин є субстратом для різних транспортних білків (наприклад ОАТР1В1 і ВСRР).

    Ризик міопатії (включаючи рабдоміоліз) підвищується при одночасному прийомі Роксери з лікарськими засобами, здатними підвищувати концентрацію розувастатину в плазмі крові через взаємодію з цими транспортними білками (наприклад циклоспорин і деякі інгібітори протеази, включаючи комбінації ритонавіру з атазанавиром, лопінавір і / або тіпранавір) . При можливості необхідно розглянути альтернативне лікування і, якщо необхідно, тимчасово припинити лікування Роксерой. У ситуаціях, коли одночасного введення цих лікарських засобів разом з Роксерой уникнути неможливо, слід зважувати всі переваги та ризики супутнього лікування і ретельно підбирати дозу Роксери.

    Протипоказання

    Дози 5; 10; 15 і 20 мг протипоказані:

    • пацієнтам з підвищеною чутливістю до розувастатину або будь-якого неактивного інгредієнта;
    • пацієнтам із захворюванням печінки в активній фазі, в тому числі невідомої етіології, стійке підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові та підвищення рівня будь-трансамінази в плазмі крові більш ніж в 3 рази вище верхньої межі норми;
    • пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв);
    • пацієнтам з міопатією;
    • пацієнтам, які одночасно приймають циклоспорин;
    • пацієнтам з уже існуючими факторами розвитку міотоксіческіх ускладнень;
    • в період вагітності та годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не використовують відповідні засоби контрацепції;
    • дітям у віці до 10 років.

    Дози 30 і 40 мг протипоказані:

    • пацієнтам з підвищеною чутливістю до розувастатину або будь-якого неактивного інгредієнта;
    • пацієнтам із захворюванням печінки в активній стадії нез'ясованої етіології, включаючи стійке підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові та будь-яке підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові більш ніж в 3 рази вище верхньої кордоном норми;
    • пацієнтам, які одночасно приймають циклоспорин;
    • в період вагітності та годування груддю, жінкам репродуктивного віку, які не використовують відповідні засоби контрацепції;
    • дітям у віці до 18 років;
    • пацієнтам з міопатією або вже існуючими факторами розвитку міопатії / рабдоміолізу; такі чинники включають: помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну 60 мл/хв); гіпотиреоз; наявність в особистому або сімейному анамнезі вроджених порушень з боку м'язів; наявність в анамнезі токсичності з боку м'язів, викликаної іншим інгібітором ГМГ-КоА-редуктази або фібратом; алкогольну залежність; ситуації, коли можливе підвищення рівнів речовини в плазмі крові (наприклад тяжка печінкова недостатність); приналежність до монголоїдної раси; одночасне застосування фібратів; вік старше 70 років.

    Побічні ефекти

    Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні роксери, зазвичай слабкі та минущі.

    З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.

    З боку ендокринної системи: цукровий діабет 1, 2.

    З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

    З боку травної системи: запор, біль в животі, нудота, панкреатит.

    З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, свербіж і кропив'янка.

    З боку скелетних м'язів: міалгія, міопатія (в тому числі міозит) і рабдоміоліз.

    Загальні порушення: астенія.

    Як і з іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, частота виникнення побічних реакцій на препарат залежить від дози.

    1 Частота залежить від наявності факторів ризику (рівень глюкози крові натще 5,6 ммоль / л, індекс маси тіла 30 кг / м 2, підвищення рівня ТГ, АГ в анамнезі).

    2 Згідно з результатами дослідження JUPITER (загальна частота повідомлень при застосуванні розувастатину - 2,8%; плацебо - 2,3%) насамперед у пацієнтів, які вже мають високий ризик розвитку цукрового діабету.

    Вплив на нирки. У пацієнтів, які отримували Роксеру, спостерігалися випадки протеїнурії, переважно канальцевого походження (визначеної за тест-смужці). Відхилення показника білка в сечі від норми або слідів до ++ або більш відзначали у 1% пацієнтів під час лікування дозами 10 і 20 мг і приблизно у 3% пацієнтів, що приймали дозу 40 мг. Незначне збільшення відхилення від норми або слідів до + виявлено при прийомі дози 20 мг. У більшості випадків протеїнурія зменшувалася або зникала спонтанно при продовженні терапії. Перегляд даних клінічних досліджень і постмаркетингових спостережень на сьогодні не показав причинного зв'язку між протеїнурією і гострим або прогресуючим захворюванням нирок.

    Гематурія відзначалася у пацієнтів, які отримували Роксеру, і дані клінічних досліджень свідчать про її низькій частоті.

    Вплив на скелетні м'язи. Зміни з боку скелетних м'язів, наприклад міалгії, міопатії (в тому числі міозит) і рідко - рабдоміоліз з гострою нирковою недостатністю або без неї, спостерігалися при застосуванні будь-яких доз Роксери, особливо в дозі вище 20 мг. Про рідкісних випадках рабдоміолізу, які іноді були асоційовані з нирковою недостатністю, повідомлялося при застосуванні розувастатину, а також інших статинів.

    У пацієнтів, які приймали розувастатин, відзначали дозозалежне підвищення рівнів КФК; в більшості випадків явище було легким, безсимптомними та тимчасовими. Якщо рівні КФК підвищені (більше ніж в 5 разів вище верхньої межі норми), лікування слід припинити.

    Вплив на печінку. Як і з іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, пов'язане з дозою підвищення рівнів трансаміназ відзначено у незначної кількості пацієнтів, які приймали розувастатин; більшість випадків були легкими, безсимптомними та тимчасовими.

    Вплив на лабораторні показники. Як і в випадку інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, виявлено дозопропорціональное підвищення рівня печінкових трансаміназ і креатинкінази. При застосуванні розувастатину також відзначалося підвищення рівня HbA1c. У незначної кількості пацієнтів, що приймали Роксеру і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, спостерігалися патологічні зміни при аналізі сечі (тест-смужка свідчила про протеїнурії). Виявлений білок був, як правило, канальцевого походження. У більшості випадків протеїнурія стає менш вираженою або зникає спонтанно при продовженні терапії і не свідчить про гострий або прогресуючому захворюванні нирок.

    Інші ефекти. У тривалих контрольованих клінічних дослідженнях Роксера не продемонструвала шкідливого впливу на очні лінзи.

    У пацієнтів, які приймали Роксеру, не виявлено порушень функції кори надниркових залоз.

    Постмаркетинговий досвід застосування. Крім вищезгаданого, в постмаркетинговий період застосування Роксери були зареєстровані наступні явища.

    З боку нервової системи: полінейропатія, втрата пам'яті, периферична нейропатія.

    З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

    Шлунково-кишковий тракт: діарея.

    З боку гепатобіліарної системи: жовтяниця, гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ.

    З боку шкіри та підшкірної клітковини: синдром Стівенса - Джонсона.

    З боку кістково-м'язової системи: іммуноопосредованних некротизирующая міопатія, артралгія. Порушення з боку сухожиль, іноді ускладнені розривами, іммуноопосредованних некротизирующая міопатія;

    З боку нирок: гематурія.

    Загальний стан та порушення, пов'язані зі способом застосування препарату: набряк.

    З боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія.

    З боку крові: тромбоцитопенія.

    При застосуванні деяких статинів повідомлялося про такі побічні явища: депресія; порушення сну, в тому числі безсоння і нічні кошмари; порушення статевої функції; в окремих випадках интерстициальное захворювання легенів при тривалій терапії препаратом; захворювання сухожиль, іноді ускладнені їх розривом.

    Частота випадків рабдоміолізу, серйозних порушень з боку нирок і печінки (переважно підвищений рівень трансаміназ) була вищою при застосуванні дози 40 мг.

    В процесі післяреєстраційного застосування розувастатину ідентифікована така небажана реакція, як летальна і нелетальна печінкова недостатність. Оскільки про цю реакцію повідомлялося спонтанно з популяції невизначеної кількості, неможливо достовірно оцінити її частоту або встановити наявність причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату.

    Зрідка в післяреєстраційному період повідомлялося про порушення когнітивної функції (наприклад погіршення пам'яті, забудькуватість, амнезія, сплутаність свідомості), які асоціюються із застосуванням статинів. Про таких когнітивних проблемах повідомлялося в зв'язку з усіма статинами. Явища, про які йдеться в повідомленнях, зазвичай мають легкий характер і проходять після відміни статинів, а також мають різний час до появи симптомів (від 1 дня до років) і до зникнення симптомів (медіана - 3 тижні).

    Діти та підлітки у віці 10-17 років. Профіль безпеки Роксери у дітей, підлітків і дорослих подібний, хоча в клінічних дослідженнях у дітей і підлітків після вправ або значних фізичних навантажень частіше відзначали підвищення КФК 10 разів вище верхньої межі норми та м'язові симптоми, які згодом зникали без переривання лікування. Однак і для дітей, і для дорослих застереження при застосуванні Роксери однакові.

    Особливі вказівки

    Вплив на нирки. у пацієнтів, які застосовували роксеру в високих дозах, особливо 40 мг, відзначалися випадки протеїнурії (певної тест-смужкою), переважно канальцевої за походженням і в більшості випадків тимчасової або нетривалої. протеїнурія не вказує на розвиток гострого або прогресуючого захворювання нирок. небажані явища з боку нирок в постмаркетинговий період відзначали частіше при застосуванні дози 40 мг. у пацієнтів, що приймають препарат в дозі 30 або 40 мг, функцію нирок слід регулярно контролювати.

    Вплив на скелетні м'язи. Поразки скелетних м'язів, наприклад міалгія, міопатія, і рідко - рабдоміоліз відзначали у пацієнтів при застосуванні всіх доз Роксери, а особливо при дозах понад 20 мг. При застосуванні езетіміба в комбінації з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази дуже рідко повідомлялося про випадки розвитку рабдоміолізу. Не можна виключати можливості фармакодинамічної взаємодії, а тому таку комбінацію слід застосовувати з обережністю.

    Як і в разі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, випадки рабдоміолізу, пов'язані із застосуванням Роксери, в постмаркетинговий період відзначали частіше при дозі 40 мг. Повідомлялося про поодинокі випадки іммуноопосредованних некротизуючої міопатії, клінічно проявляються стійкою проксимальної м'язовою слабкістю і підвищенням рівня сироваткової креатинкінази, під час лікування або після припинення лікування статинами, включаючи розувастатин. В цьому випадку можуть знадобитися додаткові нейром'язові та серологічні дослідження, лікування імуносупресивними препаратами.

    Визначення рівня КФК. Рівні КФК не слід вимірювати після значних фізичних навантажень або при наявності можливих альтернативних причин підвищення КФК, які можуть змінити інтерпретацію результатів. Якщо початкові рівні КФК значно підвищені (5 разів вище верхньої межі норми), протягом 5-7 днів необхідно зробити додатковий підтверджує аналіз. Якщо результат повторного аналізу підтверджує вихідний рівень 5 разів вище верхньої межі норми, починати лікування не слід.

    Перед початком лікування. Роксеру, як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, слід з обережністю призначати пацієнтам з факторами, які зумовлюють розвиток міопатії / рабдоміолізу. До таких факторів належать:

    • порушення функції нирок;
    • гіпотиреоз;
    • наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових м'язових захворювань;
    • наявність в анамнезі міотоксичність, викликаної іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або фібратами;
    • зловживання алкоголем;
    • вік 70 років;
    • ситуації, які можуть призвести до підвищення рівня препарату в плазмі крові;
    • одночасне застосування фібратів.

    У таких пацієнтів необхідно порівняти ризик і можливу користь при застосуванні препарату, також рекомендувати клінічний моніторинг. Не слід починати лікування в разі значно підвищених початкових рівнів КФК (5 разів вище верхньої межі норми).

    В період лікування. Пацієнтів слід попередити про необхідність негайно повідомляти про незрозумілою м'язового болю, м'язової слабкості або судомах, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або підвищенням температури тіла. У таких пацієнтів слід визначити рівні КФК. Слід припинити лікування, якщо рівень КФК значно підвищений (5 разів вище верхньої межі норми) або якщо м'язові симптоми тяжкі та викликають дискомфорт у повсякденному житті (навіть якщо рівні КФК 5 разів вище верхньої межі норми). Якщо симптоми зникають і рівень КФК повертається до норми, Роксеру або альтернативний інгібітор ГМГ-КоА можна спробувати застосувати знову, але в мінімальних дозах і під ретельним наглядом. Регулярний контроль рівня КФК у пацієнтів без вищевказаних симптомів не потрібно.

    У клінічних дослідженнях у невеликої кількості пацієнтів, які застосовували Роксеру і супутні препарати, посиленого впливу на скелетні м'язи не відзначали. Однак підвищена частота випадків міозиту та міопатії відзначена у пацієнтів, які застосовують інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази з похідними фиброевой кислоти, в тому числі гемфіброзилом, циклоспорином, нікотиновою кислотою, азольними протигрибковими засобами, інгібіторами протеази та макролідних антибіотиками. Гемфиброзил підвищує ризик розвитку міопатії при одночасному застосуванні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, тому Роксеру не рекомендується застосовувати в поєднанні з гемфіброзилом. Сприятливий вплив наступних змін рівня ліпідів при одночасному застосуванні Роксери з фібратами або ніацином слід порівняти з потенційними ризиками при застосуванні такої комбінації. Одночасне застосування Роксери в дозі 30 або 40 мг і фібратів протипоказано.

    Роксеру не слід поєднувати з системним застосуванням фузідовой кислоти або протягом 7 днів після припинення лікування фузідовой кислотою. Для пацієнтів, для яких використання системної фузідовой кислоти вважається необхідним, лікування статинами необхідно припинити протягом всього періоду лікування фузідовой кислотою. Були повідомлення про випадки рабдоміолізу (включаючи летальні випадки) у пацієнтів, які отримували фузідовая кислоту і статини в комбінації. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього з'явилися такі симптоми, як м'язова слабкість, біль або млявість.

    Терапія статинами може бути повторно проведена через 7 днів після прийому останньої дози фузідовой кислоти.

    У виняткових випадках, коли необхідно тривале системне застосування фузідовой кислоти, наприклад, для лікування важких інфекцій, необхідність одночасного призначення Роксери та фузідовой кислоти слід розглядати тільки в кожному конкретному випадку і під ретельним медичним наглядом.

    Роксеру слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з факторами, що сприяють розвитку міопатії, такими як ниркова недостатність, похилий вік, гіпотиреоз, або в ситуаціях, коли може підвищитися концентрація препарату в плазмі крові.

    Роксеру не слід застосовувати у пацієнтів з гострими, серйозними станами, які зумовлюють розвиток міопатії або підвищують ризик розвитку ниркової недостатності на тлі рабдоміолізу (такими як сепсис, гіпотензія, велике хірургічне втручання, травма, тяжкі метаболічні, ендокринні або електролітні порушення, або неконтрольовані судоми).

    Вплив на печінку. Як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, Роксеру слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які зловживають алкоголем і / або мають захворювання печінки в анамнезі. Функцію печінки рекомендується контролювати перед початком застосування препарату та через 3 місяці лікування. Якщо рівень трансаміназ в плазмі крові більш ніж в 3 рази перевищує верхню межу норми, застосування Роксери слід припинити. Про серйозні порушення функції печінки (переважно підвищення рівня печінкових трансаміназ) в постмаркетинговий період повідомлялося частіше при застосуванні дози 40 мг.

    У пацієнтів з вторинною гіперхолестеринемією, викликаної гіпотиреозом або нефротичним синдромом, спочатку слід провести лікування основного захворювання, а потім починати застосування Роксери.

    У післяреєстраційному період зрідка повідомлялося про летальні або нелетальних випадках печінкової недостатності у пацієнтів, що приймали статини, в тому числі розувастатин. Якщо на тлі лікування препаратом Роксера розвивається серйозне ураження печінки з клінічною симптоматикою і / або гіпербілірубінемією або жовтяницею, негайно слід припинити прийом препарату. Якщо інші причини не встановлені, не слід поновлювати лікування препаратом Роксера.

    Раса. У дослідженнях фармакокінетики відзначено збільшення системної експозиції у пацієнтів монголоїдної раси в порівнянні з європеоїдної.

    Для таких пацієнтів необхідна корекція дози препарату Роксера (див. Спосіб застосування та Фармакокінетика). Для пацієнтів монголоїдної раси початкова доза Роксери повинна становити 5 мг. Підвищена концентрація розувастатину у плазмі крові відзначалася у пацієнтів азіатського походження (див. Фармакокінетика). Слід взяти до уваги зрослу системну експозицію при лікуванні пацієнтів монголоїдної раси, у яких гіперхолестеринемія не контролюється адекватно дозами до 20 мг.

    Інгібітори протеази. Підвищена системна експозиція розувастатину спостерігалася в осіб, які брали розувастатин у поєднанні з різними інгібіторами протеази та ритонавіром. Слід оцінити як користь від зниження рівня ліпідів за допомогою препарату Роксера у пацієнтів з ВІЛ, які отримують інгібітори протеази, так і можливість підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові на початку терапії і при підвищенні дози Роксери для пацієнтів, які отримують інгібітори протеази. Одночасне застосування препарату з інгібіторами протеази не рекомендується, якщо доза Роксери не скориговані (див. Спосіб застосування та Взаємодія).

    Непереносимість лактози. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.

    Інтерстиціальне захворювання легенів. Поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень були зареєстровані при застосуванні деяких статинів, особливо в разі тривалої терапії. До симптомів порушення відносяться задишка, непродуктивний кашель і погіршення загального стану (підвищена стомлюваність, зменшення маси тіла і лихоманка). Якщо підозрюється, що у пацієнта розвинулося интерстициальное захворювання легенів, застосування статинів слід припинити.

    Цукровий діабет. Деякі факти свідчать, що статини підвищують рівень глюкози в крові та у деяких пацієнтів, яким загрожує високий ризик розвитку цукрового діабету в майбутньому, можуть викликати гіперглікемію такого рівня, при якому необхідно належне лікування цукрового діабету. Цю загрозу, однак, перевищує зниження ризику судинних порушень при застосуванні статинів, і тому вона не повинна бути підставою для припинення терапії статинами. Пацієнтам групи ризику (рівень глюкози натще 5,6-6,0 ммоль / л, індекс маси тіла 30 кг / м 2, підвищений рівень ТГ, АГ) слід встановити як клінічний, так і біохімічний контроль відповідно до національних вимог.

    У дослідженнях зареєстрована загальна частота цукрового діабету склала 2,8% в групі прийому розувастатину та 2,3% - в групі плацебо, переважно у пацієнтів з рівнем глюкози натще від 5,6 до 6,9 ммоль / л.

    Як і у інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, при застосуванні розувастатину відзначено підвищення HbA1c і рівня глюкози в плазмі крові. У деяких випадках ці показники можуть перевищувати граничне значення для діагностики цукрового діабету, перш за все у пацієнтів з високим ризиком розвитку діабету.

    У клінічних дослідженнях було показано, що Роксера в якості монотерапії не викликає зниження базової концентрації кортизолу в плазмі крові та не впливає на резерв надниркових залоз. Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату Роксера і інших лікарських засобів, здатних знижувати рівень або активність ендогенних стероїдних гормонів, наприклад кетоконазолу, спіронолактону і циметидину.

    Діти та підлітки у віці 10-17 років. Вплив розувастатину на лінійний ріст (зростання), масу тіла, індекс маси тіла і розвиток вторинних статевих ознак за шкалою Таннера в віці 10-17 років оцінювали лише протягом 1 року. Після 52 тижнів досліджуваного лікування впливу на зростання, масу тіла, індекс маси тіла або статеве дозрівання не виявлено (див. Фармакологічні властивості). Досвід клінічних досліджень застосування препарату у дітей і підлітків обмежений, і довготривалі ефекти застосування розувастатину (1 року) на статеве дозрівання невідомі.

    У клінічному дослідженні у дітей і підлітків, які брали розувастатин протягом 52 тижнів, підвищення рівня кліренсу креатиніну 10 разів вище верхньої межі норми та симптоми з боку м'язів після фізичного навантаження або підвищеної фізичної активності відзначали частіше в порівнянні з такими у дорослих (див. Побічна ефекти).

    Період вагітності та годування груддю. Безпека застосування Роксери в період вагітності та годування груддю не вивчали.

    Роксера протипоказана в період вагітності та годування груддю.

    Жінкам репродуктивного віку під час прийому Роксери слід застосовувати відповідні засоби контрацепції.

    Оскільки ХС і інші продукти біосинтезу ХС суттєво важливі для розвитку плоду, потенційний ризик пригнічення ГМГ-КоА редуктази перевищує можливу користь від застосування препарату в період вагітності. Якщо пацієнтка вагітніє в період застосування препарату, лікування слід негайно припинити.

    Оскільки інший лікарський засіб цього класу проникає в грудне молоко і враховуючи, що інгібітори ГМГ-КоА-редуктази можуть викликати серйозні побічні реакції у немовлят, жінкам, які мають потребу в лікуванні препаратом Роксера, слід рекомендувати утриматися від годування грудьми. Даних про проникнення препарату в грудне молоко у людини немає (див. Побічна дія).

    Діти. Не рекомендується застосування Роксери у дітей у віці до 10 років.

    Вплив розувастатину на лінійний ріст (зростання), масу тіла, індекс маси тіла і розвиток вторинних статевих ознак за шкалою Таннера в віці 10-17 років оцінювалося лише протягом 1 року. Після 52 тижнів застосування досліджуваного препарату будь-якого впливу на зростання, масу тіла, індекс маси тіла або статевий розвиток не виявлено.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не проводили дослідження з визначення впливу розувастатину на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами. На основі фармакодинамічних властивостей розувастатіна ймовірність такого впливу незначна. Однак при керуванні автомобілем та іншими механічними засобами слід враховувати, що під час лікування може виникнути запаморочення.

    Взаємодії

    Розувастатин є субстратом для певних транспортних білків, включаючи ОАТР1В1, що забезпечує печінковий транспорт, і еффлюксного переносника bcrp. одночасне введення роксери з лікарськими засобами - інгібіторами цих транспортних білків може викликати підвищення концентрації розувастіна в плазмі крові та підвищення ризику міопатії.

    Коли необхідно застосовувати Роксеру одночасно з іншими лікарськими засобами, що підвищують експозицію розувастатину, дози Роксери слід коригувати. Слід починати з дози 5 мг 1 раз на добу, якщо очікується підвищення експозиції (AUC) приблизно в 2 рази або більше. Максимальна добова доза Роксери повинна бути скоригована таким чином, щоб очікувана експозиція розувастатину не перевищувала концентрацію, яка відзначається тоді, коли прийом добової дози 40 мг Роксери відбувається при відсутності взаємодії з лікарськими засобами. Наприклад, доза 5 мг Роксери при одночасному застосуванні з циклоспорином (збільшення експозиції в 7,1 рази), доза 10 мг Роксери при одночасному застосуванні з комбінацією ритонавір / атазанавір (збільшення в 3,1 рази) і доза 20 мг Роксери при одночасному застосуванні з гемфіброзилом (збільшення в 1,9 рази).

    Антациди. Одночасне введення розувастатину з суспензією антациду, що містить алюмінію і магнію гідроксид, призводить до зниження концентрації розувастатину у плазмі крові приблизно на 50%. Цей ефект зменшувався, коли антацид брали через 2 години після розувастатину. Клінічну значимість цієї взаємодії не вивчалось.

    Фенофібрати, похідні фиброевой кислоти. Хоча не виявлено фармакокінетичної взаємодії між розувастатином і фенофібратом, може мати місце фармакодинамічна взаємодія. Гемфиброзил, фенофібрат і інші препарати фиброевой кислоти, включаючи нікотинову кислоту, можуть підвищувати ризик міопатії при одночасному введенні з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази.

    Циклоспорин. У період одночасного застосування препарату Роксера і циклоспорину значення AUC розувастатину були в середньому приблизно в 7 разів вище, ніж ті, ктор спостерігалися у здорових добровольців (таблиця). Роксера протипоказана пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин (див. Побічна дія).

    Одночасне застосування не впливало на концентрацію циклоспорину в плазмі крові.

    Антагоністи вітаміну К. Як і в разі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, початок лікування Роксерой або поступове підвищення її дози у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К (наприклад варфарин або інші антикоагулянти кумаринового ряду), може призвести до підвищення міжнародного нормалізованого відносини (МНО).

Аналоги Роксера т. 15мг №90 купить

Купить Роксера т. 15мг №90 – наличие в аптеках Харькова

    Список доступных аптек

Инструкция Роксера т. 15мг №90

Отзывы Роксера т. 15мг №90

Нет отзывов о данном товаре.

Написать отзыв
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
Защита от роботов
viber telegram